慢性非传染性疾病指持续时间长、不具有传染性、进展缓慢且通常无法完全治愈需要长期管理的疾病，主要包括心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等，通常由不良生活方式、环境因素或遗传因素引发，具有起病隐匿、病程长、持续性强等特征，已成为全球公共卫生领域的难题。慢性病的治疗和康复依赖于有效的疾病管理，《“健康中国2030“规划纲要》明确提出要“加强慢性病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破“，数字疗法集合了纲要中提到的关键技术，作为一种辅助医疗的新型解决方案发展迅速，其本质是通过软件实现对某种疾病的预防、治疗，使医疗领域朝着更智能、更精准、更个性化的方向迈进。

数字疗法联盟于2023年发布的DTx新定义是：该医疗软件旨在通过生成并提供可证实的具有积极治疗效果的医疗干预措施，治疗或缓解疾病、功能障碍、病症或损伤，从而对患者的健康产生显著正向影响。DTx既可单独使用，也可与药物和其他非药物治疗等联合使用，其与保健类软件最大的区别是产品是否经过临床验证证明其有效，是否可以对某一具体疾病起到干预效果。DTA按照预期用途，将DTx分为3类：行为干预、生理干预和疾病管理。DTx在国外发展迅速，已应用于多个慢病管理中。

作为慢性病管理中最有代表性的切入点，糖尿病DTx产品尤为丰富。如成立于2005年的WellDoc，主推产品BlueStar是依托于手机APP的糖尿病管理整合治疗方案，已获美国食品药品监督管理局认证。BlueStar包括“患者个体化实时辅导”和“临床决策支持”两大功能，前者由患者手动输入，或与动态血糖监测仪等可穿戴设备连接自动收集，储存饮食、血糖和药用信息，由BlueStarAI提供管控方案，以改善患者的血糖，规范糖尿病自我管理行为。

出自《慢病数字疗法的研发应用现状分析》作者张子豪，章红英，魏方志。